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認識新型流感(H1N1)快速篩檢 |
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流行性感冒病毒(Influenza viruses)是歸類於正黏液病毒(orthomyxoviruses)，屬於RNA病毒，此病毒由兩種抗原性不同的內在結構蛋白質(核蛋白和基質蛋白質)，而被區分為A、B和C型。而由套膜上兩種抗原性不同的醣蛋白(紅血球凝集素HA和神經胺酸酶NA)再被分成不同的亞型。目前分別從鳥類、動物或人類分離出來不同基因組合的病毒，包括有15種HA的亞型(H1〜H15)和9種NA的亞型(N1〜N9)。其中存在人體的HA有3種(H1〜H3)和NA有2種(N1〜N2)亞型。造成此波全球性疫情流行是具有H1N1特徵的流行性感冒病毒。
流行性感冒是一種季節性的急性病毒感染疾病，典型臨床病程首要症狀是突然發燒及無痰咳嗽，其次為寒顫、厭食、頭痛、劇烈肌痛及關節疼、全身疲倦和無力感。流行性感冒病毒由於它的高頻率基因重組特性，容易造成病毒抗原性產生突變(A型抗原性改變最快，常造成全球性流行。)，因而增加人類在該疾病流行時預防與管制的困難度，另其感染力又強，所造成流感相關併發疾病與死亡率相對性增加。回顧歷史在1918到1919年間嚴重的大流行(全世界死亡病例報告至少有兩千一百萬名左右)，造成當時人類的驚懼，個人健康及社會經濟亦都造成相當可怕的損失。近年來為減少流感傳染對國家社會及全球經濟所造成的災害，進ㄧ步了解早期診斷的方法以及最後防疫的因應之道，才能及早篩檢及早用藥並有效防堵疫情蔓延。
診斷A型和B型流行性感冒感染的實驗室診斷方法包括：血清分析法、快速免疫分析法、直接檢體免疫螢光分析法、反轉錄聚合酶反應法(RT-PCR)，以及確定的病毒培養分離。雖然病毒培養分離是最精確的確認診斷方法，但不適用於大量的門診患者需求，因此無須儀器只靠目視來判斷A型或B型流感感染與否的流感快速篩檢試劑(RIDT)，它能提供臨床快速相關的資料以協助流行性感冒的診斷，以及提供一個更大選擇抗病毒藥物治療的機會，所以不失為實驗室診斷的好方法。目前全國部份醫療院所為因應新型流感(H1N1)逐漸進入流行高峰期，大多已備妥流感快速篩檢試劑，以提早檢驗出可能的新型流感感染個案。
施打疫苗是目前公認最佳的一級防護政策，抗病毒藥物的治療(疾病開始前48小時內)雖然無法取代疫苗，但做為預防流感流行可能會是一種有效醫療處置措施。目前A型和B型流感抗原快速篩檢健保給付點數為300點，自從克流感(zanamivir或 oseltamivir (Tamiflu))健保有給付後，大家皆想要知道快速篩檢結果會如何？但目前市面上到底有幾種流感快篩試劑，卻很少有人知道? 不同廠牌試劑間的敏感度(sensitivity)與專一度(specificity)都一樣嗎?檢驗結果可信度都一致嗎?若不一樣或不一致時，就要問到底哪一種流感快篩試劑是可信度最佳，因為在最佳抗病毒藥物投藥時間48小時內，任誰也不想錯過。
依據8月7日美國CDC最新出版的Morbidity and Week Report(美國疾病管制局死亡率與發病率周報；MMWR)之報導，CDC以其自行開發並經FDA核准的RT-PCR確認4-5月間65例陽性檢體，檢測目前市面上常見3種新流感H1N1和其它流感病毒的快速篩檢方法的敏感度。
(1).QuickVue A+B (QUIDEL):新型流感(H1N1)為69%，季節性流感(H1N1)為80%，季節性流感(H3N2)為80%。
(2).Directigen EZ Flu A+B (BD):新型流感(H1N1)為49%，季節性流感 (H1N1)為75%，季節性流感(H3N2)為83%。
(3).Binax NOW A+B (Inverness medical):新型流感(H1N1)為40%，季節性流感(H1N1)為60%，季節性流感(H3N2)為80%。
該次研究CDC同時另外使用4種快速篩檢方法，但於這次的MMWR並未公佈
相關結果。因此CDC於此篇報導中提醒：當用於低病毒抗原量的病人檢體時，流感病毒的快速篩檢法其敏感度是偏低的，當快速篩檢法結果為陰性時，是無法排除新流感H1N1的感染，有效可信的確認診斷最好能以RT-PCR進行檢測。
至於我們醫院用的是那一廠牌的流感快速篩檢試劑，目前實驗室是採用Directigen EZ Flu A+B (BD)試劑，其敏感度與專一度雖非是箇中翹楚，因試劑檢查的性能要看病毒抗原量，另外，檢體採集不足、檢體的處理、運送與保存不當、或病毒抗原量太低等，皆會產生偽陰性檢驗結果。因此，陰性檢驗結果並不能排除A型、B型流行性感冒、或A型和B型流行性感冒同時感染的可能性，流感快速篩檢檢驗結果仍需要和醫師的其他臨床症狀診斷資料相配合。最後，面對現階段H1N1新型流感疫情莫名的恐慌，希望各位能配合醫院、政府或世界衛生組織所公佈之預防新型流感感染管制相關政策與防疫措施，是每一位世界公民當前應盡的責任與義務，讓大家一起努力在面對未來疫情來襲時能平安度過。
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